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上海!总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通

作者: 侠客 来源:未知 发布时间:2017-02-14

关键词: 科技, ┊阅读:次┊

《告示》显示,现场反省发明,益善生物技巧株式会社、广东合鑫生物科技有限公司、北京汉通睿诚医疗东西有限公司、黑龙江省仁泽医疗东西有限公司、华润吉林康乃尔医药有限公司、江苏科宇医疗东西贸易有限公司、江苏泰德医药有限公司、贵州毕节森悦医疗东西有限公司等8家医疗东西经营企业存在《关于整治医疗东西流畅领域违法经营行径的看护布告》(2016年第112号)中所述违法经营行径,违反了《医疗东西监督治理条例》(以下简称《条例》)《医疗东西经营监督治理法子》等有关规定

2月14日,国家食物药品监督治理总局宣布《关于益善生物技巧株式会社等13家医疗东西经营企业反省结果的告示》(2017年第22号,以下简称《告示》),向社会公布飞行反省结果按照《条例》有关规定,国家食物药品监督治理总局已要求相关省级食物药品监督治理局对上述企业的违法经营行径存案查询造访,依法严肃处置惩罚情节严重的,责令停业,直至吊销《医疗东西经营许可证》构成犯罪的,依法穷究刑事责任对上述违法经营案件,国家食物药品监督治理总局将进行督办

《告示》显示,现场反省发明,国药集团(天津)医疗东西有限公司、天津凯文恒泰科技成长有限公司、碧迪医疗东西(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南国科恒康医疗科技有限公司上述5家医疗东西经营企业存在不相符《医疗东西经营质量治理规范》有关要求等问题,国家食物药品监督治理总局已要求相关省级食物药品监督治理局责令上述企业限日整改,并监督企业切实整改到位

国家食物药品监督治理总局要求各省(区、市)食物药品监督治理局切实落实监管责任,组织排查医疗东西流畅环节风险隐患,前进反省的针对性、靶向性和实效性进一步加强对医疗东西流畅领域的监督反省,抓督办、匆匆落实,持续维持高压态势,严峻查处违法经营行径,切实保障医疗东西产品德量安然

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